近日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，“一扫光药膏”不再适用于治疗儿童胎毒，一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎毒”一项，并标注儿童禁用。
相关报道显示，“一扫光药膏”原本是一种用于小儿胎毒，湿疹，黄水疮及疥癣类疾病的外用药膏。
但近日国家食药监局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对这药膏说明书增加警示语，并对、、和项进行修订。
资料显示，一扫光药膏在全国有吉林敖东延边药业股份有限公司等5家药厂在生产。总局要求，所有一扫光药膏生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照一扫光药膏说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年11月25日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
根据“一扫光药膏”说明书修订要求，“一扫光药膏”应增加警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
同时应删去“小儿胎毒”，修订后内容如下：消肿，解痒，止痛。用于湿疹，黄水疮及疥癣类疾病。
食药监总局要求，“一扫光药膏”项应包括：监测数据显示，本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中毒的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒，组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
儿童禁用该药膏成人不宜久用
修订要求上，“一扫光药膏”项应包括：对本品及组方成分过敏者禁用。肝、肾功能不全者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童禁用。
使用该药膏的项应包括：
1．本品为外用药，禁止内服。
2．皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。
3．使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现，定期检查血铅、血汞及肝肾功能。
4．不宜久用，不可过量使用。
5．本品应当放在儿童不能接触的地方。
内容来源：网络综合
本期编辑：吕秀才
本期监制：吕旭辉