纳米，一个长度单位
抗体，一种糖蛋白
当二者融在一起会有怎样的火花？
开发区企业赛诺菲日前宣布
他们研发的Cablivi
成为世界首个获批准上市的纳米抗体药物
“9月3日，欧盟药物管理局批准赛诺菲纳米抗体药物Cablivi（Caplacizumab）用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜（aTTP）。该药物成为首个特异性的aTTP治疗药物，也是首个上市的纳米抗体药物。据预测，该药物销售峰值或将达到4亿美元。
资料图
血栓性血小板紫癜一种危及生命的、自身免疫性凝血障碍。目前，尚无药物获批治疗血栓性血小板紫癜。
赛诺菲研发的新型纳米抗体药物治疗的疗效和安全性已在前期临床研究中得到证实。研究结果表明，与其它药物相比该药使血小板计数正常化时间显著减少了近40%；此外，在治疗期间，使服药期间的病情复发显著减少了71%。
纳米药物优势明显
相比于常规抗体，纳米抗体的优势有:分子量小，可穿透血脑屏障;原核或真核系统中高表达;特异性强，亲和力高;对人的免疫原性弱。
纳米抗体药物克服了传统抗体的开发周期长，稳定性较低，保存条件苛刻等缺陷，逐渐成为新一代治疗性生物医药与临床诊断试剂中的新兴力量。
生物医药产业持续发力
近年来，开发区四大主导产业之一的生物医药产业特色愈发鲜明。“行业第一”在开发区不断涌现：全球首张用于临床诊断的致聋基因检测芯片、全国首个全人源化抗体新药“泰欣生”、全国首创通过染色体三维结构分析诊断疾病的单细胞测序技术和全国规模最大的新药药物评价中心等。
同时，开发区还拥有10家国家级工程技术研究中心和85家市级重点实验室、企业技术中心等企业创新平台，搭建了25家生物医药领域关键技术平台和公共技术服务平台，发起建立了5家医药产业联盟，余家行业企业，涵盖生物医药、医疗器械、医药研究、医疗服务等领域，其中高新技术企业占比达28.5%，在生物制药、疫苗、高端医疗器械等细分领域引领发展。
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记者：高宇飞
编辑：张茜琦
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