在这项随机、开放、非劣效性试验中,招募了名曼氏血吸虫感染的儿童,并随机接受了吡喹酮单独治疗及吡喹酮加双氢青蒿素哌喹联合治疗。
在基线检查时、治疗后3周和8周连续采集两份粪便样本,并采用厚涂片KatoKatz法进行分析。通过治疗后3周和8周的治愈率和虫卵减少率评估疗效。不良事件在服药后4小时内进行评估。主要结果是治疗后8周的治愈率。次要结果是治疗后8周的虫卵减少率和治疗相关的不良事件。
研究结果显示,治疗后3周,联合疗法和和吡喹酮单独使用的治愈率分别为88.3%(/,95%CI=84.1%-91.4%)和81.2%(/,95%CI=76.7%-85.0%),差异具有统计学意义(p0.01,优势比(OR)=1.74,OR的95%CI=1.11-2.69)。在第8周时,吡喹酮单用组治愈率显著下降至63.9%(/,95%CI=58.7%-68.8%),而联合治疗组的治愈率为81.9%(/,95%CI=77.1%-85.8%)(p0.,OR=2.55,95%CI=1.75-3.69)。联合治疗组在治疗8周后的虫卵减少率为93.6%(95%CI=90.8%-96.4%),显著高于单纯吡喹酮组87.9%(95%CI=84.4%-91.4%)(p=0.01)。在单变量和多元回归分析中,在治疗后第8周接受的治疗类型是治愈的重要预测指标。
总体而言,研究参与者中有30.8%(95%CI=27.2%-34.4%)经历了轻度和短暂的与治疗相关的不良事件,治疗后腹痛(27.1%)是观察到的最常见不良事件。在两个治疗组之间,不良事件的总体发生率没有显着差异。
通过本研究发现,吡喹酮与双氢青蒿素哌喹联合治疗比单纯使用吡喹酮治疗肠内血吸虫病更安全,更有效。需要进行进一步的研究以探讨是否可以考虑将联合治疗作为大规模控制和最终消除血吸虫病的药物管理的一种选择。
医博士编译自:MnkugweRH,MinziO,KinunghiS,etal.Efficacyandsafetyofpraziquantelanddihydroartemisininpiperaquine